CELLSEARCH® System CTC檢測系統
CELLSEARCH CTC檢測系統是目前唯一通過美國FDA認證的CTCs檢測技術，具有精準性與可重複性；在乳癌、大腸直腸癌與前列腺癌已有臨床檢驗標準，可做為評估指標。利用免疫磁珠與免疫螢光捕捉與標定CTCs，全程自動化，可降低人為影響。一次最多可以同時執行8個樣品，適合應用於定期監測病患狀況，評估藥物療效與復發跡象。於研究方面，也陸續開發不同類型細胞的試劑組，使研究人員能依據需求富集特殊細胞；配合DEPArray單細胞分離篩選系統可進一步取得單顆目標細胞進行後續分子分析。
通過FDA認證，臨床檢測CTCs系統平台
CellSave Preservative Tubes
CellSave採血管
- 於96小時室溫內穩定血樣中CTC
- 特殊細胞保護劑優化CTC分析的再現度與信賴度
CELLTRACKS® AUTOPREP® System
血樣自動富集平台
- 含免疫磁珠捕捉及免疫螢光標定細胞兩大程序
- 自動化操作節省人力時間
- 高效率且具重複性
- 配合試劑組達高度特異性
- 具品質控制試劑組，協助確認運行狀況
- 最多同時處理8個樣本
- 標準化的處理程序降低人為差異
CELLTRACKS ANALYZER ll® System
細胞觀測計數平台
- 以螢光表現為基礎的半自動細胞觀察與計數平台
- 自動掃描成像
- 分析快速，1個樣品匣只需10分鐘
- 具有彈性，呈現細胞影像讓使用者判斷是否納入計算
Remote Review Workstation (RRW)
遠端工作站
可於細胞觀測計數平台進行樣品匣掃描時，同時於遠端進行細胞影像分析。
- 自動備份資料：經由雙硬碟自動備份，避免單一硬碟損毀造成的數據損失
- 提高工作效率：細胞觀測計數平台可以只掃描樣品匣，將分析影像資料的工作交由遠端工作站執行。
- 彈性利用空間：於辦公室或實驗室外遠端分析影像，克服實驗室空間限制
循環式腫瘤細胞 (Circulating Tumor Cell s,CTCs)為進入血液循環系統中的稀少游離腫瘤細胞，與腫瘤遠端轉移發生有相當關聯性；CTCs於血樣中數量稀少 (低於百萬分之一)，需富集後才能進行後續分析，富集方式包含密度梯度離心、細胞大小分離、流式細胞儀等方法，然而受限試劑成份、操作步驟、判讀標準等原因，易有誤差難以實現標準化檢測。
CellSearch細胞篩選系統是目前唯一通過美國FDA認證的CTCs檢測技術，具有精準性與可重複性；在乳癌、大腸直腸癌與前列腺癌已有臨床檢驗標準，可做為評估指標。
CellSearch細胞篩選系統利用免疫磁珠與免疫螢光捕捉與標定CTCs，全程自動化，可降低人為影響。一次最多可以同時執行8個樣品，適合應用於定期監測病患狀況，評估藥物療效與復發跡象。
於研究方面，CellSearch細胞篩選系統也陸續開發不同類型細胞的試劑組，使研究人員能依據需求富集特殊細胞；配合DEPArray單細胞分離篩選系統、DEPArray Nxt單細胞分離篩選系統 (Menarini Silicon Biosystems)可進一步取得單顆目標細胞進行後續分子分析。
以乳癌病患為例，177位診斷為乳癌的病患，治療前檢測血液中CTC數量。挑選出83位進行每個月治療，為期6個月。並觀察CTC數目和總生存時間的關係。
Reference:
- Hayes DF, et al. Circulating Tumor Cells at Each Follow-up Time Point during Therapy of Metastatic Breast Cancer Patients Predict Progression-Free and Overall Survival Clin Cancer Res 2006;12(14): 4218-4224.
- CELLSEARCH® Circulating Tumor Cell Kit (Epithelial) Instructions for Use. Janssen Diagnostics, LLC.
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持續優化的流程
DEPArray™
單細胞分離篩選系統
DEPArray™ 技術可依細胞表型分選，以及運用不同參數組合與影像系統的雙重確認，可確保分選出純度100%的標的細胞，採用高純度細胞故可觀察出等位基因表現。
Ampli1™ WGA Kit
單顆細胞全基因組擴增套組
單顆細胞中使全基因組擴增優化，單一引子進行PCR，確保相間比例擴增DNA片段，平均且完整擴增DNA片段，擴增長度0.2~2K bp 適用任何種類的細胞，單管操作，無需沉澱DNA，滅少損失，過程快速，手動操作時間1.5小時，單顆細胞最多可獲得4ug DNA 適用於後續的基因分析應用，包括全基因組定序。
Ampli1™ LowPass Kit
染色體非整倍體和拷貝數變異 建庫套組
接續Ampli1™ WGA Kit產物使用Ampli1™ LowPass Kit，可輕鬆完成測序前建庫，免除中間複雜的實驗流程，像是純化，去掉adaptor，再接合等步驟。
CELLSEARCH® 相關試劑
| 試劑組 | 特色 |
|---|---|
| 品質控制試劑組 Control Kit | 為已知濃度的標準樣品，搭配富集/染色試劑於每日開始實驗或新批號試劑組前確認流程狀況。 |
| 富集/染色試劑組 Cell Kit or Cell profile Kit | 根據想要富集的細胞種類選擇適合試劑(CTC、內皮細胞、上皮細胞、黑色素細胞)，並依後續實驗需求，若需萃取DNA可以有固定步驟(Cell Kit) ; 若後續需萃取RNA請選Cell profile Kit。 |
使用於臨床評估試劑（台港澳無販售）
| 細胞種類 | 品質控制試劑組 | 富集/染色試劑組 | 富集磁珠 | 螢光染色 |
|---|---|---|---|---|
| CTC | CELLSEARCH® Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 | CELLSEARCH® Circulating Tumor Cell Kit 7900001 | EpCAM+ | CK8/18/19-PE+腫瘤細胞 |
螢光染色除了表中標示的以外，都有染CD45-APC+ 白血球細胞與DAPI+細胞核
使用於研究試劑。含固定步驟
| 細胞種類 | 品質控制試劑組 | 富集/染色試劑組 | 富集磁珠 | 螢光染色 |
|---|---|---|---|---|
| 內皮細胞 | CELLTRACKS® CEC/CMC Control Kit 9572V | CELLSEARCH® Circulating Endothelial Cell Kit 7900009 | CD146+ | CD105-PE+ 內皮細胞 |
| 上皮細胞 | CELLSEARCH® Epithelial Cell Control Kit 7900002 | CELLSEARCH® Circulating Epithelial Cell Kit 7900000 | EpCAM+ | CK-PE+ 上皮細胞 |
| 上皮細胞 | CELLSEARCH® CXC Control Cell Kit 7900018 | CELLSEARCH® CXC Kit 7900017 | EpCAM+ | CK-FITC+ 上皮細胞 |
| 黑色素細胞 | CELLTRACKS® CEC/CMC Control Kit 9572V | CELLTRACKS® Circulating Melanoma Cell Kit 9594V | CD146+ | MEL-PE+ 黑色素瘤細胞 CD34-APC 內皮細胞 |
螢光染色除了表中標示的以外，都有染CD45-APC+ 白血球細胞與DAPI+細胞核
- Molecular characterization of circulating tumor cells in breast cancer: challenges and promises for individualized cancer treatment.
Lianidou et al. Cancer Metastasis Rev. 2012 Dec;31(3-4):663-71. doi: 10.1007/s10555-012-9366-8. - Monitoring Drug-Induced γH2AX as a Pharmacodynamic Biomarker in Individual Circulating Tumor Cells
Wang et al. Clin Cancer Res. 2010 February 1; 16(3): 1073. - User-defined protein marker assay development for characterization of circulating tumor cells using the CELLSEARCH® System.
Lowes et al. Cytometry A. 2012 Nov;81(11):983-95. doi: 10.1002/cyto.a.22158. Epub 2012 Aug 16. - Potential Applications for Circulating Tumor Cells Expressing the Insulin-Like Growth Factor-I Receptor
de Bono et al. Clin Cancer Res. 2007 June 15;13(12):36611-6.
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